精益求精 欣博安评
山东欣博药物研究有限公司是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业,是高新技术企业、山东省企业技术中心、山东省瞪羚企业。
公司位于京津冀鲁经济地带,在“九达天衢”、“神京门户”之称的德州市临邑经济开发区建立试验基地。目前建成了16000余平米符合国际标准的药理学、毒理学研究实验室,配备了国内外先进的仪器设备800多台,其中毒理研究实验室可按照NMPA、FDA的GLP标准开展单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验和致癌试验等9项研究。
公司立足于为新药和医疗研发机构提供优质的委托研究服务。自2010年成立以来,累计为国内外540多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务。按照国内外法规要求完成近400余项创新药物的临床前评价服务,包括小分子药物、生物大分子药物、新型预防和治疗性疫苗、中药/天然药物评价工作,助力研发单位获得新药临床批件50多份,特别是在近年发展迅速的治疗性疫苗、细胞和基因治疗类药物的评价方面也积累了丰富的经验。完成近4000余品种的仿制药评价。
此外,公司不断革新实践、突破壁垒,针对难度较大的幼龄动物给药技术、静脉持续给药技术以及气管给药技术等领域进行了改进和探索,并成熟地运用到安全性评价中。公司同样关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外医药行业所积累的经验,为全球医药行业提供全方位新药临床前研发服务。
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14+年新药评价经验
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540+家服务客户
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400+项创新药物临床前评价经验
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4000+项仿制药临床前评价经验
截止日期:2023-12-31