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精益求精 欣博安评

山东欣博药物研究有限公司是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业,是高新技术企业、山东省企业技术中心、山东省瞪羚企业。


公司位于京津冀鲁经济地带,在“九达天衢”、“神京门户”之称的德州市临邑经济开发区建立试验基地。目前建成了16000余平米符合国际标准的药理学、毒理学研究实验室,配备了国内外先进的仪器设备800多台,其中毒理研究实验室可按照NMPA、FDA的GLP标准开展单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、安全药理试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、毒代动力学试验和致癌试验等9项研究。


公司立足于为新药和医疗研发机构提供优质的委托研究服务。自2010年成立以来,累计为国内外540多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务。按照国内外法规要求完成近400余项创新药物的临床前评价服务,包括小分子药物、生物大分子药物、新型预防和治疗性疫苗、中药/天然药物评价工作,助力研发单位获得新药临床批件50多份,特别是在近年发展迅速的治疗性疫苗、细胞和基因治疗类药物的评价方面也积累了丰富的经验。完成近4000余品种的仿制药评价。


此外,公司不断革新实践、突破壁垒,针对难度较大的幼龄动物给药技术、静脉持续给药技术以及气管给药技术等领域进行了改进和探索,并成熟地运用到安全性评价中。公司同样关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外医药行业所积累的经验,为全球医药行业提供全方位新药临床前研发服务。

  • 14+
    新药评价经验
  • 540+
    服务客户
  • 400+
    创新药物临床前评价经验
  • 4000+
    仿制药临床前评价经验
截止日期:2023-12-31

历史沿革

2010
2010
公司选址
2012
2012
获得GLP认证批件
2015
2015
GLP复审,增加致癌试验批件
2018
2018
GLP复审
2021
2021
GLP复审
2022
2022

医疗器械评价研究中心建立

设施扩建

2024
2024

济南总部选址、建立

2024年5月 GLP复审

愿景

创新突破,精益求精,打造国内一流,与国际接轨的知名CRO企业

使命

服务创新药研,造福人类健康

价值观

质量为先,诚信至上,严谨规范,精准服务

荣誉资质

高新企业证书

合作伙伴(仅展示部分合作企业)

宜昌人福药业有限责任公司

宜昌人福药业有限责任公司

天津市汉康医药生物技术有限公司

天津市汉康医药生物技术有限公司

长春百克生物科技股份公司

长春百克生物科技股份公司

长春生物制品研究所有限责任公司

长春生物制品研究所有限责任公司

石药集团

石药集团

齐鲁制药有限公司

齐鲁制药有限公司

北京先通国际医药科技股份有限公司

北京先通国际医药科技股份有限公司

中国人民解放军军事科学院

中国人民解放军军事科学院

山东大学

山东大学

科伦制药

科伦制药

山东罗欣药业集团股份有限公司

山东罗欣药业集团股份有限公司

国药集团

国药集团

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