服务项目
■ 免疫原性（ADA）方法学开发：间接ELISA、桥连ELISA、ACEELISA等
■ 抗核抗体检测试验
■ 酶联免疫斑点试验(ELISPOT)
■ 软琼脂克隆试验
服务优势
＞根据药物特点，个性化设计检测方案，包括但不限于直接ELISA、间接ELISA、桥连ELISA和ACE ELISA方法等。按照GLP标准和“药物免疫原性研究技术指导原则”进行方法学建立和验证。对样品的检测采取多层级检测策略，依次进行筛选试验，确证试验，如有必要，对确证的阳性样本进行滴度试验和/或中和活性试验。
＞实验室已成功对数十种药物的免疫原性进行了检测，依此建立了多肽、短肽、单抗、偶联抗体等多种大分子药物的检测方法。单抗类药物在特定的试验条件下，药物耐药性可高达600 µg/ml或以上。
＞具有完善的体外细胞因子释放检测平台。采用人全血或人外周血单个核细胞体外评价细胞活化和细胞因子的释放，可在一定程度上弥补因种属差异导致的动物模型无法完全模拟人体免疫激发过程的缺陷。
