抗肿瘤药物安全性评价平台
服务项目
可开展不同靶点抗肿瘤药物的安全性评价,尤其在临床长时期静脉用药方面的评价,具有成熟的技术体系目前已建立连续静脉滴注3个月的大鼠、犬评价体系。
■ 药效学研究
■ 单次给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
■ 重复给药毒性试验(啮齿类和非啮齿类)
■ 安全性药理试验
■ 毒代/药代动力学试验
■ 生殖毒性试验(I段、II段、III段)
■ 遗传毒性试验
■ 局部毒性试验
■ 免疫原性试验
合作的企业(仅展示部分合作企业)
公司业绩-获得临床批件(仅展示部分公司业绩)
药品名称 | 受理号 | 适应症 | 注册分类 |
STC008注射液 | CXHL2400395 | 用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌等晚期实体瘤患者的肿瘤恶液质。 | 1 |
HL-21 | 新冠 | 1 | |
K-5a2片 | CXHL2300019 | 本品与其它抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗有抗逆转录病毒治疗经历的Ⅰ型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。 | 1 |
HL-003片 | CXHL2200717 | 本品拟用于放化疗防护 | 1 |
注射用聚乙二醇伊立替康 | CXHL2200081 | 拟用于治疗脑瘤 | 1 |
YK-029A | CXHL2200062 | 非小细胞肺癌 | 1 |
YK-029A片 | CXHL2101515 | 晚期NSCLC | 化学药品1类 |
AST-1601 | CXHL2101360 | 临床拟用于治疗慢性髓性白血病,尤其是酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或耐药的慢性髓性白血病 | 化学药品1类 |
LBG-1600M片 | CXHL2000624 | 特应性皮炎 | 1 |
富马酸海普诺福韦片 | CXHL1800141 | 用于治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染。 | 1 |