细胞治疗产品安全性评价平台
服务项目
可开展细胞治疗安全性评价。目前已开展NKT细胞、MSC细胞、CAR-T细胞的药效学研究、药代动力学研究以及全套的临床前安全性评价。
■ 细胞计数
■ 药效学研究
■ 单次给药毒性试验(啮齿类)
■ 重复给药毒性试验(啮齿类)
■ 安全性药理试验
■ 药代动力学试验(含方法学建立与验证)
■ 局部毒性试验
■ 免疫原性试验(含方法学建立与验证)
■ 致瘤性试验
■ 成瘤性试验
■ 软琼脂克隆试验
公司业绩-获得临床批件(仅展示部分公司业绩)
药品名称 | 受理号 | 适应症 | 注册分类 |
GKL-006注射液 | CXSL2300567 | 用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌 | 1 |