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细胞治疗产品安全性评价平台

服务项目

可开展细胞治疗安全性评价。目前已开展NKT细胞、MSC细胞、CAR-T细胞的药效学研究、药代动力学研究以及全套的临床前安全性评价。

      细胞计数
      药效学研究
      单次给药毒性试验(啮齿类)
      重复给药毒性试验(啮齿类)
      安全性药理试验
      药代动力学试验(含方法学建立与验证)
      局部毒性试验
      免疫原性试验(含方法学建立与验证)
      致瘤性试验
      成瘤性试验
      软琼脂克隆试验

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公司业绩-获得临床批件(仅展示部分公司业绩)

药品名称 受理号 适应症 注册分类
GKL-006注射液 CXSL2300567 用于治疗不可切除的原发性肝细胞癌 1

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