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医疗器械生物学评价

服务项目

     ■ 体外细胞毒性试验
     ■ 全身毒性试验
     ■ 植入后局部反应试验
     ■ 刺激与迟发型超敏反应试验
     ■ 遗传毒性试验
     ■ 生殖毒性试验
     ■ 医疗器械临床前动物安全性与有效性试验
     ■ 药械组合项目的非临床动物试验
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服务优势

在GLP实验室按照法规要求完成高端医疗器械的非临床动物试验,已完成多个三类医疗器械安全性和有效性的动物试验研究,包括体内止血材料、神经外科止血材料、血管内封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、新型皮肤缝合材料等,并通过审评。

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