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山东欣博助力国内首款三靶点DNA肿瘤疫苗-NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液获得临床试验许可

2023/04/07

       近日,固安鼎泰海规生物科技有限公司开发的1类新药-NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液(受理号CXSL2200571)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期实体瘤和复发、难治性淋巴瘤。


       NMM肿瘤治疗性DNA疫苗是一种可通过局部注射就能产生高效的系统抗肿瘤免疫反应的新型免疫治疗药物,安全性和耐受性良好,具有发展为有效的抗肿瘤复发药物的潜力,是国内首款三靶点DNA肿瘤疫苗。


       山东欣博药物研究有限公司致力于生物药、中药、化药和医疗器械的临床前安全性评价,为创新医药企业提供规范、整体的临床前解决方案,助力药物研发进程。


       山东欣博药物研究有限药物安全评价研究中心与固安鼎泰海规生物科技有限公司建立了长期合作关系,承担了1类新药-NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液的方法学建立和验证、组织分布研究以及全套的临床前安全性评价,助力固安鼎泰海规-NMM肿瘤治疗性DNA疫苗裸质粒注射液项目获得临床试验许可,是国内首款三靶点DNA肿瘤疫苗。



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