首届全国实验病理学曁高端医疗器械创新论坛定于2023年6月9日~11日，在广东省深圳市万悦格兰云天大酒店隆重召开。会议围绕“医疗器械实验病理学，FDA、欧盟、CNAS体系GLP条件下医疗器械安全性评价规范化建设要求、高端医疗器械创新”等主题开展，推动医疗装备产业高质量发展，促进我国医疗器械创新、研发和生产，加强实验病理学在医疗器械领域的应用。

山东欣博药物研究有限公司受邀参与此次盛会，6月10日14:00-14:20，山东欣博医疗器械评价部主管卜文为大家带来“浅谈医疗器械动物试验的伦理要求”为主题的演讲，诚挚邀请各位业界同仁参加本次会议，与嘉宾进行沟通交流。同时我们设立B21号展台，欢迎大家莅临展台获取最新材料、抽取精美礼品。

山东欣博药物研究有限公司成立于2010年4月，是国家高新技术企业、山东省企业技术中心，山东省瞪羚企业、全省唯一的集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业。

山东欣博自成立开始就一直积极开展医疗器械的生物学评价，并按GLP要求开展并完成了近百项医疗器械的评价项目，如可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂、可注射牙根填充糊剂等、一次性可吸收钉皮内吻合器、无针注射器、活性生物骨修复材料（含药器械）、钙硅生物陶瓷骨、可吸收止血流体明胶、可降解耳鼻止血绵、生物羊膜绒毛膜、可吸收止血纱、硬膜封合胶、一次性使用高频切开刀等，除了开展了GB/T 16886医疗器械生物学评价的试验外，还根据每种器械的特点开展了多种医疗器械动物实验研究（非GB/T16886系列标准中涉及的生物相容性试验研究），以评价医疗器械的安全性、有效性和可行性。

山东欣博投资5000万元建成了医疗器械安全评价研究中心，并于2022年正式投入使用。医疗器械安全评价研究中心总建筑面积6000平方米，主要包括大动物实验室、动物手术室、功能实验室、屏障动物实验室、小动物实验室和解剖室等，购置CT、宠物DR、兽用超声诊断仪、动物呼吸麻醉机、监护仪、高频电刀、制氧机、大鼠脑定位仪、电热灭菌锅、卡式蒸汽灭菌器、臭氧消毒柜、双目间接检眼镜、裂隙灯显微镜、生物安全柜、生化培养箱、二氧化碳培养箱、流式细胞仪、PCR基因扩增仪、荧光定量PCR仪、超微量紫外分光光度计、全自动血液生化仪、全自动血液分析仪、血凝分析仪、高效液相色谱仪、质谱仪等仪器共计748台（套）。

大动物手术室严格控制无菌操作，独立送风，可同时开展2台手术。大动物实验室有32间，可同时容纳1000余条犬，400余头猪，400余只猴。小动物实验室有66间，可同时容纳7500余只大/小鼠，500余只兔，4000余只豚鼠。