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转发丨CDE新发布2则通知

2023/07/11

01

《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见(征求意见稿)》


为促进中药传承创新和高质量发展,加快按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(以下简称中药 3.1 类)的研发和申报,根据中药 3.1 类的特点、沟通交流制度和中药申报资料要求的相关规定,我中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》,现在中心网站予以公示。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起 1 个月。

请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

联系人:周植星

联系方式:010-85243154

zhouzhx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

                                                  国家药品监督管理局药品审评中心

 2023年7月5日

02

《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》




为完善已上市药品说明书儿童用药信息,提升儿童安全用药水平,国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,现予发布。

本公告自发布之日起施行。

特此公告。

附件:已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)


国家药监局

2023年5月29日




内容来源:CDE

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