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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/8ade9e83f7d4194a9530afd34b5d644a

       2024年7月5日，药审中心举办了第七期药审云课堂，就药物临床研究基本考虑、试验设计及发布的相关政策要求和技术指导原则进行解读。来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近7000人在线观看。

       本次培训，来自药审中心不同业务部门的5位讲分别为：中药民族药临床部褚新颖、化药临床二部左书凝、药理毒理学部单晓蕾、统计与临床药理学部潘建红、临床试验管理处崔欢欢，重点围绕中药新药临床研究基本考虑、化学药及生物制品临床试验技术要求基本考虑、ICH M3(R2)指导原则及Q&A、《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》等进行了解读分享。

现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至7月31日。

培训视频观看链接:

https://wx.vzan.com/live/page/1408597644?v=1719465745310

培训视频观看二维码：