山东欣博药物安全评价研究中心
2024/10/23
山东欣博药物研究有限公司是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业,是高新技术企业、山东省企业技术中心、山东省瞪羚企业。
公司立足于为新药和医疗研发机构提供优质的委托研究服务。自2010年成立以来,累计为国内外540多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务。按照国内外法规要求完成近400余项创新药物的临床前评价服务,包括小分子药物、生物大分子药物、新型预防和治疗性疫苗、中药/天然药物评价工作,特别是在近年发展迅速的治疗性疫苗、细胞和基因治疗类药物的评价方面也积累了丰富的经验。完成近4000余品种的仿制药评价。
公司立足于为新药和医疗研发机构提供优质的委托研究服务。自2010年成立以来,累计为国内外540多家制药公司、新药研发机构和科研院所提供10,000余项服务。按照国内外法规要求完成近400余项创新药物的临床前评价服务,包括小分子药物、生物大分子药物、新型预防和治疗性疫苗、中药/天然药物评价工作,特别是在近年发展迅速的治疗性疫苗、细胞和基因治疗类药物的评价方面也积累了丰富的经验。完成近4000余品种的仿制药评价。
此外,公司不断革新实践、突破壁垒,针对难度较大的幼龄动物给药技术、静脉持续给药技术以及气管给药技术等领域进行了改进和探索,并成熟地运用到安全性评价中。公司同样关注全球医药行业创新发展的需求,立足于创新药物研发的关键环节,凭借服务国内外医药行业所积累的经验,为全球医药行业提供全方位新药临床前研发服务。
服务项目
■ 单次给药毒性试验
■ 重复给药毒性试验
■ 安全药理试验
■ 生殖毒性试验
■ 遗传毒性试验
■ 致癌试验
■ 免疫原性试验
■ 局部毒性试验
■ 药效学试验
■ 医疗器械安全性评价研究
■ 其它试验(猴体神经毒力试验/异常毒性/成瘤性试验/致瘤性试验/软琼脂试验)
受试物管理系统
自主研发设计的受试物管理系统实现了受试物接收、领用、归档、废弃的流程电子化。