医疗器械安全评价研究
2024/10/25
服务项目
■ 体外细胞毒性试验
■ 全身毒性试验
■ 植入后局部反应试验
■ 刺激与迟发型超敏反应试验
■ 遗传毒性试验
■ 生殖毒性试验
■ 医疗器械临床前动物安全性与有效性试验
■ 药械组合项目的非临床动物试验
■ 体外细胞毒性试验
■ 全身毒性试验
■ 植入后局部反应试验
■ 刺激与迟发型超敏反应试验
■ 遗传毒性试验
■ 生殖毒性试验
■ 医疗器械临床前动物安全性与有效性试验
■ 药械组合项目的非临床动物试验
动物种属：大鼠、家兔、犬、猪、猴、羊
优 势
在GLP实验室按照法规要求完成高端医疗器械的非临床动物试验，已完成多个三类医疗器械安全性和有效性的动物试验研究，包括体内止血材料、神经外科止血材料、血管内封堵或止血材料、牙科植入材料、骨科植入材料、新型皮肤缝合材料等，并通过审评。
