山东欣博安评中心主任沈连忠在第七届专题负责人高级培训班做精彩报告
2024/10/28
2024年8月24日-25日,“第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”在山东省青岛市召开。山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心(以下简称“山东欣博安评中心”)中心主任沈连忠为大家带来了“全面管理与优化GLP实验室信息化---数据采集系统的应用及关注点”为主题的精彩报告。
沈连忠
山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心主任,国家GLP认证检查员、国家新药审评专家库专家、享受国务院特贴专家。从事药物药理毒理学研究工作30多年,获国家科技进步二等奖一项,拥有发明专利1项,实用新型专利3项,计算机软件著作权登记证15项,发表研究论文二十余篇,参与专著编写1部。中国药典生物检定统计软件BS2000/BS2020作者,毒理学专业统计软件TOXSTAT2006作者,计算机数据采集系统软件STSS(Standard Toxicity Study System)作者。
学术报告回顾
沈主任从LIMS的应用优势、应用前的准备、性能验证、专题实施过程中的关注点以及应用的潜在风险进行报告。尤其在专题实施过程中,应关注实验室标号系统、动物个体识别与编号、受试物保管及领用、受试物的配制、动物的临床症状观察等流程。
目前自主开发的STSS(Standard Toxicity Study System)系统,包括组织管理、仪器设备、受试物、试剂、SOP、环境监测、QAU、专题实施(一般毒性,生殖毒性)、表格打印、消息精灵等模块。目前该系统已进入全面测试阶段,有望在2024年年底进入全面应用。
山东欣博药物研究有限公司参会人员合影留念