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山东欣博:独立病理服务与定制化组织芯片,支持临床前评价需求

2026/05/15

病理评价是药物与医疗器械临床前安全性与有效性评价的重要组成部分。山东欣博药物安全性评价研究中心已通过NMPA GLP认证,可提供病理专项服务与定制化组织芯片制备,依托GLP规范的质量管理体系与临床前病理评价经验,为研发机构提供病理学技术支持。


权威资质,数据合规

 NMPA-GLP认证,具备完整的非临床研究质量管理体系

 病理实验室通过CNAS“毒性病理学检查”能力验证

 数据报告可直接用于新药申报、医疗器械注册及科研结题


核心服务

独立承接病理全流程(无需绑定毒理/药效项目)

 药物病理:常规制片、特殊染色(PAS、Masson、油红O等)、免疫组化、病理医师诊断

 医疗器械病理:组织相容性评价、植入部位病理检测、材料结构病理分析


定制化实验动物组织芯片(TMA)

 支持大鼠、小鼠、兔、犬、小型猪等

 心、肝、脾、肺、肾、脑、生殖器官等全脏器可选

 多种阵列规格(1mm/1.5mm/2mm),按需定制

 一次实验获取高通量数据,节省试剂与时间,减少误差


服务优势

✅ 资质认证:GLP认证、CNAS能力验证

✅ 独立灵活:病理服务可单独承接,不绑定项目

✅ 团队专业:团队具备临床前病理评价经验

✅ 全链质控:GLP规范,全程记录可追溯

✅ 定制性强:组织芯片全定制,适配药物/器械/科研


合作模式

 独立病理项目(制片/染色/IHC/诊断/芯片定制)

 一体化研发(毒性/药效试验+病理评价



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