山东欣博药物研究有限公司成立于2010年4月，是国家高新技术企业、山东省企业技术中心，全省唯一的集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业。

       山东欣博自成立开始就一直积极开展医疗器械的生物学评价，并按GLP要求开展并完成了近百项医疗器械的评价项目，如可吸收硬脑膜封合医用胶、可吸收血管封合医用胶、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂、可注射牙根填充糊剂等、一次性可吸收钉皮内吻合器、无针注射器、活性生物骨修复材料（含药器械）、钙硅生物陶瓷骨、可吸收止血流体明胶、可降解耳鼻止血绵、生物羊膜绒毛膜、可吸收止血纱、硬膜封合胶、一次性使用高频切开刀等，除了开展了GB/T 16886医疗器械生物学评价的试验外，还根据每种器械的特点开展了多种医疗器械动物实验研究（非GB/T16886系列标准中涉及的生物相容性试验研究），以评价医疗器械的安全性、有效性和可行性。

       近年来，山东欣博投资5000万元建成了医疗器械安全评价研究中心，并于2022年正式投入使用。医疗器械安全评价研究中心总建筑面积6000平方米，主要包括大动物实验室、动物手术室、功能实验室、屏障动物实验室、小动物实验室和解剖室等，购置CT、宠物DR、兽用超声诊断仪、动物呼吸麻醉机、监护仪、高频电刀、制氧机、大鼠脑定位仪、电热灭菌锅、卡式蒸汽灭菌器、臭氧消毒柜、双目间接检眼镜、裂隙灯显微镜、生物安全柜、生化培养箱、二氧化碳培养箱、流式细胞仪、PCR基因扩增仪、荧光定量PCR仪、超微量紫外分光光度计、全自动血液生化仪、全自动血液分析仪、血凝分析仪、高效液相色谱仪、质谱仪等仪器共计748台（套）。

医疗器械服务项目：

• 体外细胞毒性试验

• 全身毒性试验

• 植入后局部反应试验

• 刺激与迟发型超敏反应试验

• 遗传毒性试验

• 生殖毒性试验

• 医疗器械临床前动物安全性与有效性试验

• 药械组合项目的非临床动物试验