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山东欣博助力百克生物1类新药天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液获得临床试验许可

2023/03/15

近日,长春百克生物技术股份有限公司研发的1类新药-天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

       山东欣博药物研究有限公司致力于生物药、中药、化药和医疗器械的临床前安全性评价,为创新医药企业提供规范、整体的临床前解决方案,助力药物研发进程。


       山东欣博药物研究有限药物安全评价研究中心承担了1类新药-天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液的组织交叉研究、体外细胞因子释放研究、方法学建立和验证、组织分布研究以及临床前安全性评价助力百克生物天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液项目获得临床试验许可。若该抗体品种顺利完成临床试验并获批上市,将成为国内继奥木替韦单抗注射液的第2款治疗狂犬病毒的单抗药物。


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