山东欣博助力百克生物1类新药天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液获得临床试验许可
2023/03/15
近日,长春百克生物技术股份有限公司研发的1类新药-天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
山东欣博药物研究有限公司致力于生物药、中药、化药和医疗器械的临床前安全性评价,为创新医药企业提供规范、整体的临床前解决方案,助力药物研发进程。
山东欣博药物研究有限药物安全评价研究中心承担了1类新药-天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液的组织交叉研究、体外细胞因子释放研究、方法学建立和验证、组织分布研究以及临床前安全性评价,助力百克生物天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液项目获得临床试验许可。若该抗体品种顺利完成临床试验并获批上市,将成为国内继奥木替韦单抗注射液的第2款治疗狂犬病毒的单抗药物。