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喜讯|瑞科生物新型佐剂新冠疫苗ReCOV获蒙古国紧急使用授权

2023/03/28

瑞科生物(股票代码:02179.HK)近日宣布,根据蒙古国预防抗击新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情法律,蒙古国卫生部长A106号命令和蒙古国人用药委员会会议决议授予瑞科生物的重组双组分新冠病毒疫苗ReCOV紧急使用授权。


该产品由瑞科生物联合中科院生物物理所王祥喜教授课题组共同设计开发,是我国自主研发的首个在海外获批的新型佐剂重组亚单位新冠病毒疫苗。该疫苗的临床前安全性评价由山东欣博药物研究有限公司完成。


新型佐剂已经成为我国创新疫苗研发成功的关键因素,ReCOV为瑞科生物综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠病毒疫苗,其佐剂采用了自主研发的BFA03新型佐剂。瑞科生物相继在中国、菲律宾、阿联酋、尼泊尔和俄罗斯等地开展针对ReCOV的多项后期临床研究。


研究显示,ReCOV总体安全性良好,不良反应轻微,未发现疫苗相关的严重不良事件。特别是在与辉瑞mRNA疫苗为阳性对照的临床研究中,既往接种灭活疫苗的人群序贯加强ReCOV后,可针对BF.7、BA.5、BA.2.75、BA.2等多种奥密克戎变异株诱导了持久的广泛交叉中和抗体,各亚组中和抗体水平较辉瑞mRNA疫苗均实现优效(具有统计学差异)。


山东欣博药物研究有限公司致力于生物药、中药、化药和医疗器械的临床前安全性评价,为创新医药企业提供规范、整体的临床前解决方案,助力药物研发进程。

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