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山东欣博助力阿法纳生物获得呼吸道合胞病毒mRNA疫苗临床批件

2024/08/09

      2024年7月5日,合肥阿法纳生物科技有限公司自主研发的1.2类生物制品-呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(受理号:CXSL2400233)。

       作为阿法纳生物在研发过程中的重要合作伙伴,山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心严格遵循NMPA和ICH指导原则,凭借自身丰富的项目经验以及成熟的技术平台,承担了RSV mRNA疫苗的全套临床前安全性评价研究、药代动力学研究,助力阿法纳生物顺利获得RSV mRNA疫苗的临床试验许可。


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