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实力认证 | 山东欣博骨髓微核形态学检查能力验证获“满意”结果

2025/12/03

山东欣博在中国食品药品检定研究院举办的2025年度骨髓微核形态学检查能力验证活动中,以“满意”结果通过!

这不仅是对山东欣博技术实力的硬核认证,更意味着我们能为药企、研发机构提供更可靠的遗传毒性数据支持,极大减少药物研发的过程中的风险!


济南实验室

临邑实验室


全场景覆盖,适配多类研发需求
不管是常规小分子药物、特殊多肽类药物,还是药物杂质的遗传毒性筛查,山东欣博都能提供针对性解决方案,核心试验项目全囊括:
细菌回复突变(Ames)试验:经典致突变筛查 “金标准”,快速检测受试物对细菌的基因突变风险;
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验:直观观察细胞染色体结构异常,精准评估体外遗传毒性;
体外小鼠淋巴瘤细胞 Tk基因突变试验:聚焦体细胞基因突变,为药物安全性评价提供关键数据;
哺乳动物体内微核试验:通过体内检测,评估受试物对骨髓细胞的染色体损伤效应;
小鼠精原细胞染色体畸变试验:专项关注生殖细胞遗传毒性,守护药物生殖安全;
体外微核试验:高效体外检测体系,缩短试验周期,适配快速筛查需求;
Mini-Ames 试验:简化版致突变检测工具,适合小剂量样品或前期快速评估。


四大硬核优势:从团队到实验室,守护试验质量每一环
资深团队掌舵:专题负责人拥有10余年遗传毒性试验经验,从方案设计到数据审核,全程专业把控,避免试验 “踩坑”;
✅定制化方案设计:不仅懂试验,更懂药物研发——针对常规药物、多肽类药物、药物杂质等不同品类,量身定制试验方案;
✅高端设备加持:荧光生物显微镜、二氧化碳培养箱、生物安全柜等先进仪器配齐,为试验精度提供 “硬件保障”;
✅GLP规范实验室:细胞室、微生物室严格遵循GLP管理规范,分区操作、严防交叉污染,确保每一组数据都真实可靠。


关于山东欣博

山东欣博成立于2010年4月,设有济南实验室和临邑实验室,是国家高新技术企业、山东省企业技术中心、山东省瞪羚企业、是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业。已完成四百余项创新药物的临床前安全性评价,包括化学药物、中药及天然药物、生物制品、预防性和治疗性疫苗、单抗类、细胞治疗产品、医疗器械等品种。


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