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实力认证 | 山东欣博大鼠精子形态学检查能力验证获“满意”结果

2025/12/03

生殖毒性检测是守护人类生殖健康、评估产品生殖安全性的核心环节,作为深耕该领域的专业机构,山东欣博始终以 “科学、精准、规范” 为核心,构建起覆盖全流程的生殖毒性检测服务体系。

此次在中国食品药品检定研究院精子检查能力验证中斩获 “满意”结果,既是山东欣博技术实力的权威印证,也为生殖毒性检测领域树立了专业化服务标杆。



山东欣博生殖毒性检测服务项目:

山东欣博针对生育力和早期胚胎发育毒性试验(Ⅰ段,大鼠)、胚胎胎仔发育毒性试验(Ⅱ段,大鼠、家兔)、围产期发育毒性试验(Ⅲ段,大鼠)三大核心生殖毒性试验,凭借技术精准、双模型并行、全周期追踪等优势,获得中国食品药品检定研究院权威认证,为客户提供科学合规的试验方案,能有效降低研发风险、节约成本并提供全周期技术支撑,助力产品安全研发与上市。


山东欣博生殖毒性检测特色技术:

乳汁采集技术:建立可反复采集母体乳汁的技术,满足药代/毒代动力学分析。

孕猴B超检查

猴仔X光骨骼检查

仔鼠的行为指标检查技术

胎仔腹腔静脉采血技术

家免耳中动脉采集技术

阴道涂片、精子检查技术

胎鼠和胎兔的骨骼、内脏检查技术


根据品种的研发进度,专题负责人进行科学合理的设计,可在3个月内完成生殖Ⅰ段和Ⅱ段试验,在5个月内完成生殖Ⅲ段试验,并且提供符合申报要求的资料。


未来,山东欣博将继续深耕生殖毒性研究领域,持续升级技术与服务,以更精准、更全面的技术能力,为新药研发保驾护航。


关于山东欣博

山东欣博成立于2010年4月,设有济南实验室和临邑实验室,是国家高新技术企业、山东省企业技术中心、山东省瞪羚企业、是一家集药效学研究、毒理学研究、药物分析检测服务、动物病理学检验、医疗器械评价服务于一体的科研服务型企业。已完成四百余项创新药物的临床前安全性评价,包括化学药物、中药及天然药物、生物制品、预防性和治疗性疫苗、单抗类、细胞治疗产品、医疗器械等品种。



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