根据国家药品监督管理局药品审评中心官网以及公开资料，山东欣博药物研究有限公司（以下简称“山东欣博”）助力中国中医科学院中药研究所“麻桂退热贴”（受理号：CXZL2500136）获得新药临床试验默示许可。

在“麻桂退热贴”的创新研发进程中，山东欣博依托核心技术平台——儿科用药安全性评价平台，聚焦中药外用贴剂的研发特性与儿童用药安全刚需，为该品种提供全流程、规范化的临床前安全性评价技术服务。

“麻桂退热贴”作用与功效

“麻桂退热贴”作为外用制剂的典型代表，相较于口服退热药，在给药方式与安全属性上具备独特优势。当前市场主流退热药物多为口服制剂，儿童因抗拒口感服药依从性低，老年人群则易受胃肠道功能影响，产生不良反应。而中药退热凝胶贴剂通过外用方式起效，避免了肠胃刺激，使用更便捷、安全，正契合消费者对绿色健康疗法的需求。其中，纯中药成分的退热贴因天然、温和的特质，认可度与日俱增，成为退热领域创新发展的重要方向。

儿科用药安全性评价平台

山东欣博已建立成熟的儿科用药安全性评价平台，并建立啮齿类大鼠4日龄，非啮齿类犬7日龄的灌胃给药技术，完成多个儿科用药的安全性评价。

   ■ 单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

   ■ 重复给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）

   ■ 幼龄动物生长发育检测

   ■ 幼龄动物反射发育检测

   ■ 幼龄动物行为指标检测

   ■ 药代动力学试验

山东欣博助力获批临床中药类相关业绩