818号令首个地方实操文件落地!《广东省生物医学新技术(干/体细胞领域)临床研究备案工作指南(试行)》发布
2026/02/14













细胞治疗产品安全性评价平台
山东欣博可开展细胞治疗产品安全性评价。目前已开展NK、MSC、CAR-TD等CGT产品的药效学研究、药代动力学研究以及全套的临床前安全性评价。
■ 细胞计数
■ 药效学研究
■ 单次给药毒性试验(啮齿类)
■ 重复给药毒性试验(啮齿类)
■ 安全性药理试验
■ 药代动力学试验(含方法学建立与验证)
■ 局部毒性试验
■ 免疫原性试验(含方法学建立与验证)
■ 成瘤性试验
■ 软琼脂克隆试验
